Příbalový leták

Příbalová informace : Informace pro uživatele

Akneroxid 5

Akneroxid 10

Gel

Benzoylis peroxidum

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.

Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však Akneroxid musíte používat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.

Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.

Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 4 týdnů, musíte se poradit s lékařem.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři.

V této příbalové informaci najdete:

Co je Akneroxid a k čemu se používá

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Akneroxid používat

Jak se přípravek Akneroxid užívá

Možné nežádoucí účinky

Jak přípravek Akneroxid uchovávat

Další informace

1. CO JE AKNEROXID A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Co je Akneroxid

Akneroxid 5 obsahuje: 5,00 g benzoylis peroxidum (jako benzoylis peroxidum cum aqua) ve 100 g gelu

Akneroxid 10 obsahuje: 10,00 g benzoylis peroxidum (jako benzoylis peroxidum cum aqua) ve 100 g gelu

Akneroxid je gel k lokální (místní) aplikaci na kůži k zevní léčbě acne vulgaris – akné, (trudovitosti).

Použití Akneroxidu 5 / 10 má 3 základní léčebné účinky:

olupující – odstraněním rohoviny z folikulárních ústí zajišťuje odtok kožního mazu z mazových žláz.

protibakteriální – omezuje růst bakterií Propionibacterium acnes, které jsou spoluzodpovědné za častý vznik akné a za rozvoj místních zánětů.

odstraňuje z kožního povrchu maz, kterého je u nemocných s akné vždy nadbytek.

Olupující efekt Akneroxidu je často spojen s mírným drážděním kůže. Použitím gelového základu léků je však tento nepříjemný účinek minimalizován a lék je převážnou většinou nemocných velmi dobře snášen.

Akneroxid 5 se používá k místní léčbě acne vulgaris.

Akneroxid 10 se používá k místní léčbě acne vulgaris, obzvláště na hrudníku a na zádech. Těžší formy akné, které nedostatečně reagují na léčbu 5% koncentrací benzoyl-peroxidu.

ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST NEŽ ZAČNETE POUŽÍVAT AKNEROXID

Nepoužívejte Akneroxid při přecitlivělosti na benzoyl-peroxid nebo na některou z pomocných látek. Riziko vzniku přecitlivělosti je malé (pod 2%). Tento přípravek nesmí být používán na porušenou nebo poraněnou pokožku.

Zvláštní opatrnosti při použití Akneroxidu je zapotřebí

Akneroxid nesmí přijít do styku s očima a nesmí být používán na sliznice nebo do oblasti koutků úst, nosu nebo očí. Při náhodném kontaktu s očima nebo při potřísnění sliznic ihned oplachujte proudem vlažné vody a vyhledejte lékařskou pomoc. Během léčby přípravkem Akneroxid nesmí být postižená místa vystavena ozařování UV paprsky (solária) či slunění.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky

Nejsou známy žádné interakce (vzájemné působení) s ostatními léčivy podávanými zevně na kůži. Přípravky s obsahem benzoyl-peroxidu je možné kombinovat s jinými lokálními (místními) léky pro léčbu akné, přesto se nedoporučuje současná léčba s léky, které mají dráždivý, vysušující nebo olupující účinek.

Nikdy nekombinujte přípravky podle svého rozhodnutí, vždy se poraďte s lékařem.

Užívání přípravku Akneroxid s jídlem a pitím

Použití léku Akneroxid není vázáno na jídlo a nápoje. Účinek místního podání přípravku Akneroxid není jídlem ani nápoji ovlivněn.

Těhotenství a kojení

Akneroxid může být během těhotenství a kojení použit pouze na doporučení lékaře při pečlivém zvážení poměru možného rizika a přínosu léčby. Akneroxid nesmíte používat v posledním měsíci těhotenství.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Vzhledem ke způsobu použití lze vyloučit ovlivnění schopnosti řídit a obsluhovat stroje .

Důležité informace o některých složkách přípravku Akneroxid

Akneroxid má bělící účinky a proto nesmí být používán na obočí, na vousy a na vlasy nebo v jejich těsné blízkosti. Pro své odbarvovací účinky nesmí přijít do styku s barevnými textiliemi.

Při léčbě gely Akneroxid je zakázáno užívat další lokální slupovací nebo abrazivní prostředky.

3. jak se přípravek AKNEROXID užívá?

Akneroxid užívejte vždy přesně podle pokynů lékaře. Pokud si nejste zcela jistý(á), zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

Jestliže lékař neurčí jinak, je obvyklá dávka:

Postižená místa se potírají gelem ve slabé vrstvě 1-2krát denně po důkladném předchozím omytí postižených partií vodou a nedráždivým mýdlem. Doporučuje se však přistupovat k použití Akneroxidu individuálně a řídit se citlivostí kůže. Při prvním použití je vhodnější začít léčbu Akneroxidem 5 a teprve po snášenlivosti 5% síly přejít na Akneroxid 10.

U pacientů s obzvláště citlivou kůží se doporučuje na začátku léčby používat gel pouze 1krát denně a to navečer.

Pacienti s neurodermitidou (zánětlivým onemocněním kůže spojeným se silným svěděním ohraničených ložisek s pupínky), se suchou pokožkou a poruchou tvorby kožního mazu mohou Akneroxid používat pouze po poradě s lékařem.

Průměrná doba ošetřování je podle zkušeností 4-10 týdnů. Nedojde-li po této době ke zlepšení akné, poraďte se o další vhodné léčbě se svým lékařem.

Jestliže jste užil(a) větší množství přípravku AKNEROXID než jste měl/a:

Při předávkování (resp. nadměrné expozici) může docházet k silnému podráždění pokožky. Pokud dojde k silnému zarudnutí a pálení v místě aplikace v souvislosti se zvýšenou expozicí, přerušte léčbu a vyhledejte lékaře.

Při náhodném perorálním požití (požití ústy) benzoyl peroxidu nepředstavuje přípravek Akneroxid akutní ohrožení. Je potřeba vyloučit jakékoliv dráždění jícnu a žaludku, protože benzoyl peroxid má oxidační vlastnosti.

4. možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky, může mít i Akneroxid nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Při hodnocení nežádoucích účinků se vychází z následujících údajů o četnosti:

Velmi časté: více než 1 z 10 léčených osob

Časté: méně než 1 z 10, avšak více než 1 ze 100 léčených osob

Méně časté: méně než 1 ze 100, avšak více než 1 z 1 000 léčených osob

Vzácné: méně než 1 z 1 000, avšak více než 1 z 10 000 léčených osob

Velmi vzácné: méně než 1 z 10 000 léčených osob, včetně ojedinělých případů

Nežádoucí účinky:

Méně časté: V některých případech může dojít v prvních dnech léčby k mírnému zarudnutí a k pocitu napětí kůže v místech nanesení gelu. U citlivých osob vzniká na začátku silné pálení, které však během další léčby normálně mizí. Jestliže u Vás však dojde k většímu zarudnutí a pálení v místech nanesení, trvajícímu déle než 5 dní, přerušte léčbu a poraďte se, prosím, se svým lékařem.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

5. JAK PŘÍPRAVEK AKNEROXID UCHOVÁVAT

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Doba použitelnosti po prvním otevření je do 6 měsíců.

Přípravek nesmí být používán po ukončení doby použitelnosti uvedené na obalu.

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

DALŠÍ INFORMACE

Co obsahuje AKNEROXID

Léčivá látka je benzoyl-peroxid

Akneroxid 5 obsahuje: 5,00 g benzoylis peroxidum (jako benzoylis peroxidum cum aqua) ve 100 g gelu

Akneroxid 10 obsahuje: 10,00 g benzoylis peroxidum (jako benzoylis peroxidum cum aqua) ve 100 g gelu

Pomocné látky: karbomer 940, lauromakrogol 200, hydroxid sodný, kyselina edetová a čištěná voda

Jak přípravek AKNEROXID vypadá a co obsahuje toto balení

Akneroxid je bílý homogenní gel se slabou charakteristickou vůní v plastové tubě s plastikovým šroubovacím uzávěrem.

Akneroxid je dostupný v balení 50g

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:

Almirall Hermal GmbH

Scholtzstraße 3, D-21465 Reinbek

Německo

tel.: +49- 40 727 04-0, fax: +49 - 40 722 9296

www.hermal.de

Tato příbalová informace byla naposledy schválena:

6.8.2008

4/4