Příbalový leták

Příloha č.1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.sukls 
 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Informace pro použití, čtěte pozorně! 
 
Calcium 500 mg Pharmavit 
ŠUMIVÉ TABLETY 
 
DRŽITEL  ROZHODNUTÍ O  REGISTRACI  A VÝROBCE: 
WALMARK, a.s., Oldřichovice 44, 739 61 Třinec, Česká republika 
 
SLOŽENÍ: 
Léčivá látka: 
Calcii  carbonas  1250 mg  (t.j.  500  mg  vápníku) v 1 šumivé tabletě 
Pomocné látky: 
Riboflavin-fosfát sodná sůl,  kyselina citronová, hydrogenuhličitan sodný,  makrogol, sodná 
sůl sacharinu, citronové aroma 
 
INDIKAČNÍ SKUPINA: 
Soli a ionty pro perorální podání 
 
CHARAKTERISTIKA: 
Šumivé   tablety  citronové  příchuti  s  obsahem    vápníku,  který  je  nutný  pro  správnou  funkci 
svalů a nervů, pro růst kostí a zubů.  Denní potřeba vápníku se pohybuje mezi 500 až 2000 
mg a zvyšuje se v těhotenství, v době kojení a během  růstu.  
 
INDIKACE: 
Přípravek se používá ke krytí zvýšené potřeby vápníku  v období  růstu, v těhotenství a během 
kojení. Na  doporučení  lékaře  se  používá  jako  součást  léčby u  řídnutí kostí (osteoporózy), 
měknutí kostí (osteomalácie), u chorobně zvýšené propustnosti kapilár při alergických reak-
cích, jako podpůrná léčba  spasmofilie   a   tetanie  ( zvýšená  nervová  dráždivost se sklonem  
ke svalovým křečím ) a podporuje také hojení zlomenin. 
Přípravek mohou užívat dospělí včetně těhotných a kojících žen, děti od 5 let i mladiství. Pří-
pravek neobsahuje cukr, je vhodný i pro diabetiky. 
 
KONTRAINDIKACE: 
Přípravek nesmí užívat nemocní přecitlivělí na  látky obsažené v přípravku nebo nemocní s 
těžkou poruchou funkce ledvin a ledvinovými kameny, nemocní se zvýšenou hladinou  váp-
níku v krvi ( např. při onemocnění příštítných tělísek ) a  při hypervitaminóze D. Nemocní, 
kteří užívají digoxin, mohou  vápník užívat jen se souhlasem ošetřujícího lékaře a pod jeho  
kontrolou. 
 
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: 
Přípravek  Calcium 500 mg Pharmavit  je  obvykle  dobře  snášen,  ale  může  se vyskytnout 
zácpa, nechutenství nebo  tlak v nadbřišku. 
Při  případném  výskytu  těchto  nežádoucích  účinků nebo jiných  neobvyklých reakcí se o 
dalším užívání přípravku poraďte  s lékařem. 
Přecitlivělost na přípravek se může projevit náhle vzniklým  otokem obličeje s poruchami dý-
chání, vyrážkou a svěděním kůže.  V tomto případě ihned přerušte užívání přípravku a vyhle-
dejte  lékaře! 
 
INTERAKCE:   

Účinky  přípravku Calcium  500 mg Pharmavit  a jiných  současně užívaných léků se mohou 
navzájem ovlivňovat. 
Vápník může zesilovat účinek a zhoršovat snášenlivost  kardiotonik (např. digoxinu) , snižo-
vat účinek některých antibiotik (tetracyklinů a kanamycinu) a vitaminů rozpustných v tucích 
(vitamin A a D), protože snižuje jejich vstřebávání. Vstřebávání vápníku  zhoršuje kyselina 
fytová a šťavelová, soli hořčíku,  draslíku  a  sodíku.   Při   současném   užívání  přípravků  s  
vitaminem  D  vzniká   riziko hyperkalcémie (nadměrné množství vápníku v krvi). 
 
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB POUŽITÍ: 
Pokud lékař neurčí jinak, užívají  dospělí 1-2 tablety denně. Dětem od 5 let a mladistvým do 
18  let podávejte 1krát denně 1 tabletu. Tablety se nechají rozpustit ve sklenici vody (asi 200 
ml) a roztok se vypije nejlépe  při jídle nebo ihned po něm. 
Přípravek se může užívat ke krytí zvýšené potřeby vápníku po  dobu 2 měsíců bez kontroly 
lékaře. Pokud užíváte přípravek na doporučení lékaře, určí dávkování i délku léčby lékař. 
 
UPOZORNĚNÍ: 
O  vhodnosti  současného  užívání  přípravku Calcium 500 mg  Pharmavit s jinými léky se po-
raďte s lékařem. 
Při dlouhodobém užívání jsou nutné laboratorní kontroly  vylučování vápníku močí. 
Bez porady s lékařem neužívejte současně žádné přípravky  obsahující vápník nebo vitamin 
D. 
Při předávkování nebo náhodném požití většího množství tablet  dítětem vyhledejte lékaře. 
 
UCHOVÁVÁNÍ: 
Uchovávejte  při  teplotě  do  25 C  v dobře  uzavřené  tubě,  aby  byl  přípravek  chráněn  před 
vzdušnou vlhkostí. 
 
VAROVÁNÍ: 
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu. 
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 
 
BALENÍ: 
20 šumivých tablet 
 
DATUM POSLEDNÍ REVIZE: 
25.7.2012