Příbalový leták

PŘÍBALOVÁ INFORMACE - VP

Informace pro použití, čtěte pozorně!

Ditustat

(Dropropizinum)

Perorální kapky, roztok.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce

TEVA Czech Industries s.r.o., Opava - Komárov, Česká republika

Složení

Léčivá látka:

Dropropizinum 22 mg v 1 ml (1ml = 26 kapek) roztoku.

Pomocné látky:

Badyáníková silice, silice máty peprné, polysorbát 80, monohydrát kyseliny citronové, monohydrát sodné soli sacharinu, kyselina sorbová, čištěná voda.

Indikační skupina

Antitusikum.

Charakteristika

Nekodeinové antitusikum odpovídající silným antitusickým účinkem působení kodeinových přípravků. Jen minimálně ovlivňuje dechové centrum. Jeho současný antihistaminový účinek může příznivě ovlivnit i kašel alergického původu. Obsah solubilizovaných silic z anýzu a máty peprné podporuje expektorační účinek přípravku.

Indikace

Ditustat tlumí dráždivý, neproduktivní kašel při zánětech hrtanu, akutních i chronických zánětech dýchacích cest, pneumotoraxu a krvácení z dýchacích cest různého původu.

Přípravek je určen pro dospělé i děti od 6 měsíců.

Kontraindikace

Lék nesmí být podáván pacientům s přecitlivělostí na dropropizin, pacientům s onemocněním spojeným se zvýšenou produkcí hlenu v dýchacích cestách nebo se zhoršenou funkcí sliznic (Kartagenerův syndrom, ciliární dyskinesie)

Lék nesmí užívat těhotné a kojící ženy a děti do 6 měsíců.

U pacientů s těžkým poškozením jater nebo ledvin musí být pro podání Ditustatu zvlášť závažné důvody.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky nejsou časté. Může se vyskytnout nevolnost, zvracení, pálení žáhy, poruchy zažívání, průjem, slabost, ospalost, zmatenost, bolesti hlavy a bušení srdce.

Při případném výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcích se o dalším užívání přípravku poraďte s lékařem

Interakce

Interakce nejsou dosud známy. Opatrnosti je třeba dbát při užívání sedativ pro možnost zesílení sedativního účinku. Není vhodné kombinovat Ditustat s jinými léky proti kašli bez porady s lékařem. Při předepisování jiných léků lékařem oznamte, že užíváte Ditustat.

Dávkování a způsob použití

Děti:

Věk dítěte

Odpovídající dávka

6-12 měsíců

6 kapek 3-4krát denně

1-3 roky

13 kapek 3-4krát denně

3-13 roků

26 kapek 3-4krát denně

Větší děti a dospělí: 52 kapek 3-4krát denně nebo 25 kapek 6-8krát denně.

Způsob podání

Kapejte z lahvičky ve svislé poloze, dnem vzhůru. Nakapejte na lžičku nebo do menšího množství tekutiny. Po užití zapijte vodou nebo ovocnou šťávou. Nejvhodnější je užívat lék asi půl hodiny před jídlem.

Upozornění

Pokud nedojde k ústupu nebo zmírnění příznaků choroby do 5 dnů (u dětí do 3 dnů) nebo se stav zhorší, popř. dojde-li k výskytu neobvyklých reakcí, vyhledejte lékaře.

Přípravek má mírně nepříznivý vliv na řízení motorových vozidel a obsluhu strojů, proto by tyto činnosti neměly být vykonávány bez porady s lékařem.

Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Chraňte před mrazem.

Varování

Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Přípravek musí být uchováván mimo dosah a dohled dětí.

Balení

10 ml, 25 ml a 50 ml.

Registrační číslo

/80-C

Datum poslední revize

30.12.2009

3/3