Příbalový leták

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:suklsPŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELEEspumisan
40 mg, měkké tobolky
Léčivá látka: simethiconum 
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Tento  přípravek  je  dostupný  bez  lékařského  předpisu.  Přesto  však  přípravek  Espumisan 
musíte užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
-
Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší, musíte se poradit s lékařem.
-
Pokud  si  všimnete  jakýchkoli  nežádoucích  účinků,  které  nejsou  uvedeny  v této 
příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete: 
1.
Co je přípravek Espumisan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Espumisan užívat 
3.
Jak se přípravek Espumisan užívá 
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Espumisan uchovávat 
6.
Další informace
1.CO JE PŘÍPRAVEK ESPUMISAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁLátka nebo indikační skupina nebo mechanismus účinku
Espumisan je lék působící v trávicím traktu jako protipěnivý prostředek a používaný také jako 
diagnostická pomůcka.
Použití:
-
k léčbě  příznaků  zažívacích  obtíží  způsobených  plyny,  např.  plynatosti  (meteorismus)  a 
pocitu plnosti
-
na  doporučení  lékaře  k  přípravě  na  vyšetření  v oblasti  dutiny  břišní,  např. 
rentgenologickému a sonografickému vyšetření
Obtíže způsobené plyny  by  mohly  být také známkami  funkčních poruch zažívacího traktu a 
projevovat se jako pocit tlaku a plnosti, předčasný pocit sytosti, říhání, hlasité pohyby střev a 
plynatost.
2.ČEMU  MUSÍTE  VĚNOVAT  POZORNOST,  NEŽ  ZAČNETE  PŘÍPRAVEK 
ESPUMISAN UŽÍVAT Neužívejte přípravek Espumisan
-
jestliže  jste  alergický/á  (přecitlivělý/á)  na  simetikon,  oranžovou  žluť  (E  110), 
methylparaben nebo na kteroukoli další složku přípravku Espumisan.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Espumisan je zapotřebí

Při  nově  vzniklých  a/nebo  přetrvávajících  žaludečních  obtížích  musíte  navštívit  lékaře,  aby 
mohla být zjištěna příčina obtíží a možné základní onemocnění, které vyžaduje léčbu.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Interakce s jinými léky nejsou známy.
Těhotenství a kojení
Nejsou  žádné  důvody  pro  omezení  užívání  přípravku  Espumisan  v těhotenství  a  po  dobu 
kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Žádná zvláštní upozornění nejsou třeba.
3.JAK SE PŘÍPRAVEK  ESPUMISAN UŽÍVÁ
Vždy  užívejte  přípravek  Espumisan  přesně  podle  pokynů  uvedených  v této  příbalové 
informaci. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. 
Dávkování
Obvyklá dávka je:
- při zažívacích obtížích způsobených  plyny
VěkDávkování
Dospělí a mladiství
2 tobolky přípravku Espumisan (což 
odpovídá 80 mg simetikonu) 3-4krát denně
Děti ve věku 6-14 let
2 tobolky přípravku Espumisan (což 
odpovídá 80 mg simetikonu) 3-4krát denně
Pro mladší děti a kojence jsou k dispozici jiné lékové formy.
- při přípravě na zobrazovací vyšetření
Doporučené dávkování je 2 tobolky přípravku Espumisan třikrát denně (což odpovídá 240 mg 
simetikonu)  v  den  před  vyšetření  a  2  tobolky  přípravku  Espumisan  (což  odpovídá  80  mg 
simetikonu) ráno v den vyšetření.
Jestliže  máte  pocit,  že  účinek  přípravku  Espumisan  je  příliš  silný  nebo  slabý,  poraďte  se, 
prosím, se svým lékařem nebo lékárníkem.
Způsob podání
Espumisan se užívá během jídla nebo po jídle, podle potřeby také před spaním.
Délka léčby
Délka léčby se řídí průběhem obtíží.
Espumisan může být v případě potřeby na doporučení lékaře užíván také dlouhodobě.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Espumisan, než jste měl(a)
Předávkování po užití přípravku Espumisan není známo.
Léčivá látka přípravku Espumisan vytváří v zažívacím traktu pěnu, rozpadá se čistě fyzikálně 
a  je  biologicky  a  chemicky  zcela  neaktivní.  Předávkování  je  proto  v  podstatě  vyloučeno.  I 
velká množství přípravku Espumisan jsou snášena bez obtíží.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Espumisan
V takovém případě můžete vynechanou dávku kdykoli nahradit. 
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Espumisan 
V takovém případě by mohlo dojít k návratu obtíží.
Máte-li  jakékoli  další  otázky,  týkající  se  užívání  tohoto  přípravku,  zeptejte  se  svého  lékaře 
nebo lékárníka.
4.MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nežádoucí účinky spojené s užíváním přípravku Espumisan nebyly dosud pozorovány.
Barvivo oranžová žluť (E 110) by mohlo vyvolat alergické reakce.
Methylparaben by mohl způsobit reakce z přecitlivělosti, a to i opožděné.
Pokud  se  kterýkoli  z  nežádoucích  účinků  vyskytne  v závažné  míře,  nebo  pokud  si  všimnete 
jakýchkoli  nežádoucích  účinků,  které  nejsou  uvedeny  v této  příbalové  informaci,  prosím, 
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
5.JAK PŘÍPRAVEK ESPUMISAN UCHOVÁVAT 
Uchovávejte při teplotě do 30°C, v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před 
vlhkem.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek Espumisan nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru, štítku a 
krabičce  za  “použitelné  do“.  Doba  použitelnosti  se  vztahuje  k poslednímu  dni  uvedeného 
měsíce.
6.DALŠÍ INFORMACECo  přípravek Espumisan obsahuje
-
Léčivou látkou je simethiconum. Jedna tobolka obsahuje 40 mg simethiconum.
-
Pomocnými  látkami  jsou  želatina,  glycerol  85%,  methylparaben,  chinolinová  žluť, 
oranžová žluť
Jak přípravek Espumisan vypadá a co obsahuje toto balení
Téměř kulaté, žluté měkké želatinové tobolky, Obsah tobolky je bezbarvý, nepatrně zakalený.
Velikost balení: 25, 50, 100 měkkých tobolek
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Berlin-Chemie  AG (Menarini Group), 12489 Berlín, Německo
Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 
19.1. 2011