Příbalový leták

sp.zn. sukls   PŘÍBALOVÁ INFORMACE – INFORMACE PRO UŽIVATELE 
Procto-Glyvenol 
čípky (Tribenosidum, Lidocaini hydrochloridum monohydricum)  Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek 
používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje. 
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů 
svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry. 
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. 
-      Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo     
    lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou 
uvedeny     
    v této příbalové informaci. 
-     Pokud se do 7  dnů  nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit 
s lékařem.  V této příbalové informaci naleznete: 1. Co to je Procto-Glyvenol a k čemu se používá 
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Procto-Glyvenol používat 
3. Jak se Procto-Glyvenol používá 
4. Možné nežádoucí účinky 
5. Jak Procto-Glyvenol uchovávat 
6. Obsah balení a další informace  1.  Co to je Procto-Glyvenol a k čemu se používá 
Procto-Glyvenol se používá pro místní léčbu vnějších a vnitřních hemeroidů. Hemeroidy jsou 
rozšířené žíly v oblasti konečníku, které způsobují místní bolest, píchání a svědění. 
První léčivá látka, tribenosid působí místně na příčiny zánětu v malých krevních cévách. 
Druhá léčivá látka, lidokain je místní anestetikum, které poskytuje okamžitou úlevu od 
svědění, píchání a bolesti způsobené hemeroidy. 

1 čípek (2g) obsahuje 400mg tribenosidu a 40mg lidocainu.  2.  Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Procto-Glyvenol používat Nepoužívejte přípravek Procto-Glyvenol
- jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na  kteroukoliv další složku tohoto přípravku 
(uvedenou v bodě 6). 
Upozornění a opatření 
V případě, že trpíte jaterním onemocněním, konzultujte použití přípravku Procto-Glyvenol 
s Vaším lékařem nebo lékárníkem.   
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky: 
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste 
užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. 
Není znám žádný problém při používání přípravku Procto-Glyvenol s ostatními léčivými 
přípravky. 
 Jestliže Vám lékař bude předepisovat nějaký jiný lék, informujte ho, že již používáte  
Procto-Glyvenol. 

Používání přípravku Procto-Glyvenol s jídlem a pitím 
Procto-Glyvenol se používá nezávisle na době jídla. 

Těhotenství a kojení: 
Pokud jste těhotná nebo kojíte nebo plánujete otěhotnět, poraďte se před použitím tohoto 
přípravku s Vaším lékařem nebo lékárníkem. 

Přípravek Procto-Glyvenol se nesmí používat během prvních třech měsíců těhotenství. 
Přípravek Procto-Glyvenol se může používat po třetím měsíci těhotenství nebo pokud kojíte, 
nesmíte však překročit doporučené dávkování. 

Přípravek Procto-Glyvenol a děti 
Nepodávejte tento přípravek dětem bez porady s lékařem. 

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů 
Přípravek Procto-Glyvenol by neměl ovlivnit Vaši schopnost řídit dopravní prostředky nebo 
obsluhovat stroje. 

3.  Jak se Procto-Glyvenol používá 
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů 
svého lékaře nebo lékárníka.
Pokud si nejste jisti, zeptejte se Vašeho lékárníka.  Pokud jsou příznaky akutní: 
Dvakrát denně (jednou ráno a jednou večer) aplikujte jeden čípek.   Pokud se potíže zmenšily: 
Jednou denně aplikujte jeden čípek. Nepřekračujte doporučené dávkování. 
Nepodávejte dětem bez porady s lékařem. 
Zabraňte kontaktu s očima. 
Nepolykejte, při náhodném požití dítětem ihned vyhledejte lékaře.  Pro snadné vyjmutí čípku z obalu, táhněte ve směru šipek dle uvedeného návodu. 


  Jak dlouho se přípravek Procto-Glyvenol používá 
Přípravek Procto-Glyvenol byste měli používat tak dlouho, dokud příznaky onemocnění 
nezmizí. 
Pokud příznaky vašeho onemocnění trvají déle než jeden týden, konzultujte to s Vaším 
lékařem. 
Pokud jste použila více přípravku Procto-Glyvenol, než jste měl(a) 
Není znám žádný případ předávkování přípravkem Procto-Glyvenol. Nicméně, pokud jste 
použili více přípravku Procto-Glyvenol než jste měli, okamžitě kontaktujte lékaře. 
Jestliže jste zapomněli použít přípravek Procto-Glyvenol 
Buďte klidní, pokud jste si zapomněli aplikovat přípravek Procto-Glyvenol v plánovaný čas. 
Použijte přípravek jako obvykle v čase, kdy si ho máte aplikovat podle původního plánu. 
Dávku za účelem vyrovnání zapomenuté dávky nezdvojujte.  


4.  Možné nežádoucí účinky 
Podobně jako všechny léky může mít přípravek Procto-Glyvenol nežádoucí účinky, které se 
ale nemusí vyskytnout u každého. 
Přípravek Procto-Glyvenol je většinou dobře tolerován. Nicméně ve vzácných případech 
může způsobit kožní reakce jako pálení, svědění nebo červenání v místě aplikace nebo 
dokonce mimo tuto oblast.  
Ve velmi vzácných případech může tento přípravek způsobit vážnou alergickou reakci 
(anafylaktickou reakci) jako je otok obličeje, rtů, jazyka a/nebo hrdla (což může způsobit 
potíže při polykání), potíže s dýcháním, vážné svědění kůže nebo nepravidelnosti srdečního 
tepu. Pokud se u Vás vyskytly tyto potíže, OKAMŽITĚ KONTAKTUJTE LÉKAŘE a 
PŘESTAŇTE  používat tento přípravek. 

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete 
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, 
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 

5.  Jak Procto-Glyvenol uchovávat 
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 

Uchovávejte při teplotě do 30  C, chraňte před vyšší teplotou. 
Nepoužívejte přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. 
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se 
svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření 
pomáhají chránit životní prostředí. 

6.   Obsah balení a další informace Co přípravek Procto-Glyvenol obsahuje 
Léčivé látky: Tribenosidum 400 mg, Lidocaini hydrochloridum monohydricum 40 mg  
v 1 čípku. 
Pomocné látky: čípkový základ E85, čípkový základ W35.  
Jak přípravek Procto-Glyvenol vypadá a co obsahuje toto balení 
Přípravek Procto-Glyvenol jsou bílé až nažloutlé čípky, torpédovitého tvaru.  
Čípky jsou v hliníkové  folii, popř. ve folii z plastické hmoty a v krabičce. 

Velikost balení: 5 nebo 10 čípků   
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 

Držitel rozhodnutí o registraci: 
Herbacos Recordati s.r.o., Štrossova 239,530 03 Pardubice, Česká republika 

Výrobce: 
Delpharm Huningue SAS, Huningue, Francie  Tato příbalová informace byla naposledy schválena:  
14.8.2013