Příbalový leták

 
Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls 
 
 Příbalová informace – text na obal pro tradiční rostlinný přípravek  PULMORAN 
Léčivý čaj  Průdušková čajová směs  
 
Držitel registračního rozhodnutí a výrobce: 
LEROS s.r.o. 
U Národní galerie 470 
156 15 Praha 5 - Zbraslav 
Česká republika 
 
Perorální podání. 
 
a) 20 nálevových sáčků po 1,5 g      Hmotnost náplně 30,0 g 
 
b) Hmotnost náplně 100,0 g 
 
 
Indikační skupina 
Fytofarmakum – expektorans, antiseptikum 
 
Složení   
a) nálevový sáček  
Salviae officinalis folium 0,225 g (list šalvěje lékařské), Althaeae radix 0,225 g (proskurníkový kořen), 
Polygoni avic. herba 0,225 g (nať rdesna ptačího), Thymi herba 0,225 g (tymiánová nať), Urticae herba  
0,225 g (kopřivová nať), Foeniculi fructus 0,150 g (fenyklový plod), Sambuci nigrae flos 0,075 g (květ 
bezu černého), Plantaginis folium 0,075 g (jitrocelový list), Liquiritiae radix 0,075 g (lékořicový kořen) 
v 1 nálevovém sáčku. 
 
b) řezaná čajová směs 
Salviae officinalis folium 15,0 g (list šalvěje lékařské), Althaeae radix 15,0 g (proskurníkový kořen), 
Polygoni avic. herba 15,0 g (nať rdesna ptačího), Thymi herba 15,0 g (tymiánová nať), Urticae herba 15,0 
g (kopřivová nať), Foeniculi fructus 10,0 g (fenyklový plod), Sambuci nigrae flos 5,0 g (květ černého 
bezu), Plantaginis folium 5,0 g (jitrocelový list), Liquiritiae radix 5,0 g (lékořicový kořen) ve 100 g čajové 
směsi. 
 
Indikace 
Tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný jako pomocný lék při chorobách horních cest dýchacích. 
Působí antisepticky (protibakteriálně), usnadňuje odkašlávání. Nálev je možno použít i ke kloktání nebo k 
inhalacím.   
 
 
Přípravek mohou užívat dospělí a mladiství od 12 let. 
1   
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výhradně na zkušenosti 
z dlouhodobého použití. 
 
Dávkování a způsob podání 
Pokud lékař neurčí jinak:  
a) nálevové sáčky 
1 nálevový sáček se přelije šálkem (¼ l) vařící vody a vyluhuje se v přikryté nádobě 5-10 minut. Čaj se 
pije teplý, 3x denně, možno přisladit, nejlépe medem. Ke kloktání a inhalacím se nepřislazuje. Připravuje 
se vždy čerstvý, bezprostředně před použitím. 
 
b) řezaná čajová směs 
1 polévková lžíce (5 g) se přelije šálkem (¼ l) vařící vody, vyluhuje se v přikryté nádobě 15 minut, scedí 
se, čaj se nesmí vařit. Pije se teplý 3x denně. Možno přisladit, nejlépe medem. Ke kloktání a inhalacím se 
nepřislazuje. Připravuje se vždy čerstvý, bezprostředně před použitím. 
 
Bez porady s lékařem užívejte nejdéle 10 dní. Pokud se příznaky zhorší nebo se nezlepší do 5 dnů u 
dospělých nebo do 3 dnů u dětí, vyhledejte lékaře. 
 
Kontraindikace 
Neužívejte při přecitlivělosti na některou složku přípravku. Přípravek nesmí užívat těhotné a kojící ženy 
vzhledem k obsahu Salviae officinalis folium (15 %). Nepodávejte dětem do 12 let. 
 
Interakce 
Kvůli obsahu listu šalvěje neužívejte Pulmoran současně s léky ovlivňujícími tzv. GABA receptory (např. 
barbituráty nebo benzodiazepiny, užívané k léčbě úzkosti nebo nespavosti).  
Proskurníkový  kořen  obsažený  v přípravku  může  prodlužovat  vstřebávání  současně  podaných  léků.  O 
souběžném užívání jiných léčivých přípravků se proto poraďte s lékařem. 
 
Nežádoucí účinky 
V doporučených dávkách a indikacích nejsou známy. V případě výskytu jakýchkoliv neobvyklých reakcí 
se poraďte se svým lékařem. 
 
Upozornění 
Pokud se  u Vás objeví horečka, dušnost nebo hnisavý hlen během užívání přípravku, poraďte se 
s lékařem. 
 
Doporučujeme uživateli, aby se poradil s lékařem, pokud příznaky onemocnění při používání tradičního 
rostlinného přípravku přetrvávají nebo pokud se objeví nežádoucí účinky neuvedené v příbalové 
informaci.  
 
Přípravek  obsahuje  šalvěj,  která  může  ovlivnit  schopnost  řídit  a  obsluhovat  stroje.  Pokud  je  u  Vás 
pozornost ovlivněna, neřiďte ani neobsluhujte stroje. 
 
Při předávkování nebo náhodném požití dítětem se poraďte s lékařem. 
 
                                                                                                      
Reg. č. /71 -C 
 
 
Datum výroby (č.š.): 
Použitelné do:  
 
2  Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.   
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
 
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
Pulmoran 
 
 
Datum poslední revize textu: 
6.6.2012 
 
3