Příbalový leták

 
Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls 
 
Příbalová informace - VP 
Informace pro použití, čtěte pozorně !    
Rennie  
Žvýkací tablety 
 
Držitel registračního rozhodnutí: 
Bayer s.r.o., Praha, Česká republika Výrobce:  
Delpharm Gaillard, 33, rue de l’Industrie, 74240 Gaillard, Francie Složení 
Léčivé látky: Calcii carbonas 680 mg, Magnesii subcarbonas ponderosus 80 mg 
 
Pomocné  látky:  sacharosa    475  mg,  bramborový  škrob,  kukuřičný  škrob,  mastek, 
lehký tekutý parafín, mátové a citrónové aroma, magnesium-stearát  Indikační skupina 
 Antacidum  
 
 Charakteristika 
Rennie  žvýkací  tablety  jsou  léčivým  přípravkem,  který  chrání  sliznici  žaludku  a 
tenkého  střeva  tím,  že  působí  proti  překyselení  žaludeční  šťávy.  Žvýkací  tablety 
neutralizují přebytečné žaludeční kyseliny a obnovují normální rovnováhu ve složení 
žaludeční  šťávy.  Tak  jsou  žaludeční  a  střevní  sliznice  chráněny  proti  škodlivým 
vlivům.  Jelikož  jsou  žvýkací  tablety  dobře  rozpustné,  nastupují  účinky  přípravku 
rychle. 
 
 Indikace 
Překyselení  žaludku    a  tím  vyvolané  žaludeční  obtíže  (pálení  žáhy,  pocit  plnosti, 
nadýmání, pocit na zvracení – nausea, plynatost). 
Rennie žvýkací tablety mohou být použity v doporučených dávkách i při žaludečních 
obtížích  vyvolaných  překyselením  v  průběhu  těhotenství.  Přípravek  mohou  použít  i 
kojící matky.  Kontraindikace 
Při omezené činnosti ledvin a u dětí do 15-ti  let věku se má Rennie žvýkací tablety 
užívat pouze na doporučení lékaře.  
Léčivý  přípravek  se  nesmí    používat  při  přecitlivělosti  na  některou  účinnou  nebo 
pomocnou  látku,  při  zvýšené  hladině  vápníku  a  hořčíku  v  krvi  a  moči,  při    těžkém 
poškození ledvin a při střevní neprůchodnosti.                                                                                 
  Nežádoucí účinky 
Při léčebných dávkách se nežádoucí účinky prakticky nevyskytují. Při předávkování se 
může  u  některých  pacientů  vyskytnout  zácpa  nebo  průjem.  Při  několikaměsíčním 
užívání vysokých dávek uhličitanu vápenatého může dojít ke zvýšení kalcia v krvi, v 
moči, k alkalizaci moče, event. může dojít až k selhání ledvin. 
Při  případném  výskytu  nežádoucích  účinků  nebo  jiných  neobvyklých  reakcí  se  o 
dalším užívání přípravku poraďte se svým lékařem  Interakce 
Vstřebávání  a vylučování jiných, současně užívaných léků může být ovlivněno a týká 
se  to  zvláště  těch,  které  se  vstřebávají  pouze  v  kyselém  prostředí.  Proto  se 
nedoporučuje  současné  užívání  Rennie  žvýkacích  tablet  s  jinými  léky.(např.  
tetracykliny,  salicyláty,  vit.  D).  Má  se  dodržovat  odstup  asi  2  hodin  mezi  podáním 
tohoto přípravku a jiného léku. V nejasných případech je nutná porada s lékařem.   Upozornění 
Při omezené funkci ledvin a u dětí mladších 15-ti let se poraďte s lékařem. Pozor při 
diabetu! V jedné žvýkací tabletě je cca 0,5 g sacharózy. Při pokračování obtíží, nebo 
když se za léčby nedostaví očekávaný účinek, je nutná co nejdříve porada s lékařem. 
Antacida  se  doporučuje  užívat  pro  příležitostnou  léčbu  a  všeobecně  ne  déle  než  2 
týdny nepřetržitě, pokud lékař neurčí jinak. 
 
Dávkování  
Dospělí a děti starší 15-ti let  1 – 2 žvýkací tablety mezi dvěma jídly nebo kdykoliv při 
obtížích rozpustit v ústech (cucat). Neužívejte více než 16 tablet za 24 hodin.. Varování 
Přípravek se nesmí používat po uplynutí doby použitelnosti  vyznačené na obalu. 
Na blistru je doba použitelnosti označena EXP. a číslo šarže C.S.  
Ukládejte mimo dosah a dohled dětí. 
 
Uchovávání: 
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.  Balení 
6, 24, 48, 96 žvýkacích tablet   Datum poslední revize 
10.7.2012