Příbalový leták

Příloha č. 2 k  rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.:suklsPŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE  VIDISIC(carbomerum 980)Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však Vidisic musíte pro maximální účinek 
používat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl. 
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
-
Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 5 dnů, musíte se poradit s lékařem.
-
Pokud  se  kterýkoli  z  nežádoucích  účinků  vyskytne  v závažné  míře,  nebo  pokud  si  všimnete 
jakýchkoli  nežádoucích účinků,  které  nejsou uvedeny  v této příbalové  informaci, prosím, sdělte 
to svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete: 
1.
Co je Vidisic a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Vidisic používat 
3.
Jak se Vidisic používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Vidisic uchovávat 
6.
Další informace
1. CO JE VIDISIC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek se používá jako náhrada slzní tekutiny při nedostatečné produkci slz, při léčbě příznaků 
suchého oka (suchý zánět spojivek) a jako ochrana proti dalšímu podráždění. 
Vznik suchého oka může mít řadu příčin: snižující se produkce slz ve stáří, práce v klimatizovaných 
prostorách, práce u monitoru, hormonální změny v přechodu atd. Také negativní vlivy životního 
prostředí  a  klimatu  hrají  při  vzniku  suchého  oka  svou  roli. Díky  své  vysoké  viskozitě  se  Vidisic  gel 
vkapává do oka. Přípravek vytváří ochranný film s vysokou přilnavostí a trvanlivostí a udržuje rohovku 
a spojivku dlouho vlhké. 
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE VIDISIC POUŽÍVAT
Nepoužívejte,
jestliže jste alergický/á na carbomerum nebo na kteroukoli další složku přípravku.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Přestože  není  známé  ovlivnění  účinku  přípravku  jinými  současně  používanými  očními  léky,  prosím, 
informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užívali v nedávné době, a 
to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. 
Při současné terapii jinými  očními  kapkami  nebo  mastí  má být  mezi použitím  obou přípravků časový 
odstup nejméně 5 minut. Vidisic, oční gel má být v každém případě aplikován jako poslední.  
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Přípravek mohou používat po konzultaci s lékařem i těhotné a kojící ženy. 
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Bezprostředně  po  aplikaci  může  oční  gel  Vidisic  i  při  správném  používání  způsobit  krátkodobé  a 
částečné  zamlžení  oka. Po  tuto  dobu  nesmíte  řídit  motorové  vozidlo  ani  vykonávat  činnost,  která 
vyžaduje zvýšenou pozornost.

3.JAK SE PŘÍPRAVEK POUŽÍVÁ
Vždy používejte Vidisic přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á použitím přípravku, 
poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Pokud lékař nedoporučí jinak, obvyklá dávka přípravku je 1 
kapka do spojivkového vaku 3 až 5krát denně. Doporučuje se nakapat do oka i 30 minut před spaním. 
Po vkapání pohybujte okem, aby se gel rovnoměrně rozptýlil. Při léčbě suchého oka, která je zpravidla 
dlouhodobá či trvalá, je zapotřebí  v pravidelných intervalech  navštěvovat očního  lékaře. Vidisic,  oční 
gel  je  vhodný  i  pro  dlouhodobou  terapii.  Léčba  syndromu  „suchého  oka“  vyžaduje  individuální 
dávkování. Jestliže pociťujete bolest v oku, změny vidění, přetrvávající zčervenání nebo podráždění, a 
nebo  pokud  obtíže,  pro  které  byl  přípravek  nasazen,  přetrvávají  déle  než  72  hodin,  nebo  se  dokonce 
zhorší, přerušte používání přípravku a navštivte lékaře!  Váš oční lékař by měl být informován o tom, že 
používáte Vidisic gel i při předepisování jiných očních léků.
Návod ke kapání
Při aplikaci držte tubu kolmo nad okem, čímž snadno dosáhnete vytvoření dostatečně velké kapky. Po 
uzavření můžete tubu postavit v kolmé poloze na uzávěr, a tím usnadnit jeho další použití.
Jestliže jste zapomněl(a) použít Vidisic, nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou 
dávku, ale pokračujte dál dle stanoveného schématu terapie. 
Máte-li  jakékoli  další  otázky,  týkající  se  užívání  tohoto  přípravku,  zeptejte  se  svého  lékaře nebo
lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně  jako  všechny  léky,  může  mít  i  Vidisic  nežádoucí  účinky,  které  se  ale  nemusí  vyskytnout  u 
každého.
Oční  gel  Vidisic je pacienty  velmi  dobře snášen,  jen  vzácně  může  dojít k reakcím z přecitlivělosti.  U 
pacientů  citlivých  na  cetrimid  může  přípravek  v očích  vyvolat  slabé  pálení,  zčervenání,  pocit  cizího 
tělíska. 
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli 
nežádoucích  účinků,  které  nejsou  uvedeny  v této  příbalové  informaci,  prosím,  sdělte  to  svému  lékaři 
nebo lékárníkovi.
5. JAK VIDISIC UCHOVÁVAT 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu. 
Po prvním otevření tuby nepoužívejte přípravek déle než 6 týdnů.
Léčivé  přípravky  se  nesmí  vyhazovat  do  odpadních  vod  nebo  domácího  odpadu.  Zeptejte  se  svého 
lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní 
prostředí.
6. DALŠÍ INFORMACECo Vidisic obsahuje
-
Léčivou látkou je carbomerum 980 v množství 2,0 mg v 1 g očního gelu
-
Pomocnými látkami jsou cetrimid, sorbitol, hydroxid sodný, voda na injekci
Jak Vidisic vypadá a co balení obsahuje 
Kombinovaná laminátová tuba (HDPE, Al, LDPE) s polyethylenovým šroubovacím uzávěrem, krabička 
Balení: 1 x 10 g, 3 x 10 g, 10x10 g
Ne všechna registrovaná balení musí být uvedeny na trh. 

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Dr.Gerhard Mann, Chem-pharm. Fabrik, GmbH.
Brunsbütteler Damm 165-173 
13581 Berlin / Německo
Tel.:      +49 30 33093 376 
Fax:      +49 30 33093 357 
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Chauvin ankerpharm GmbH, organizační složka
V Domově 71
130 00  Praha 3 
www.bausch.cz
Tato příbalová informace byla naposledy schválena
12.5. 2010